生命科學(xué)
驗(yàn)證服務(wù)
咨詢
我們有著強(qiáng)大的專家團(tuán)隊(duì),以確保我們的專業(yè)知識(shí)領(lǐng)先和符合最新的法規(guī)要求,。
在國內(nèi)外 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的咨詢,、執(zhí)行和管理方面,我們的專家積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),。在過去的發(fā)展中,,我們一直致力于幫助制藥企業(yè)完善質(zhì)量體系,提升質(zhì)量管理水平,,以符合 CFDA/FDA/EMEA/WHO/PICS GMP 法規(guī)的要求,,同時(shí)實(shí)現(xiàn)企業(yè)成本的最優(yōu)化。
我們的客戶包括許多著名的跨國公司和國內(nèi)的知名公司,。
我們提供完整的體系服務(wù),,從 GMP 咨詢,GMP 培訓(xùn),,驗(yàn)證以及 GMP 認(rèn)證檢查,,能夠滿足制藥企業(yè)對于 GMP 的所有需求,并持續(xù)性的為客戶完善企業(yè)質(zhì)量體系。
在客戶預(yù)算內(nèi),,我們按時(shí)提供高標(biāo)準(zhǔn)的交付項(xiàng)目,。通過現(xiàn)場和非現(xiàn)場的咨詢方式,保持與客戶密切溝通,,提供專業(yè)的服務(wù)與支持,。
先進(jìn)驗(yàn)證
驗(yàn)證服務(wù)的內(nèi)容:
- 培訓(xùn):提供完善的驗(yàn)證專題培訓(xùn)
- 項(xiàng)目調(diào)試主計(jì)劃
- 關(guān)鍵系統(tǒng)調(diào)試文件與執(zhí)行
- 測試類項(xiàng)目的服務(wù)(如:各種滅菌設(shè)備、恒溫恒濕設(shè)備及倉儲(chǔ)溫度分布&hellili;&hellili;&hellili;..)
- GXli評估
- Vli編制
- UFRS編制
- SIA/CCA風(fēng)險(xiǎn)評估
- 各種儀器是否遵循USli1058規(guī)范確認(rèn)
- RTM編制
- 設(shè)施,、設(shè)備驗(yàn)證
- 檢驗(yàn)方法確認(rèn)
- 清潔方法確認(rèn)
- 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)確認(rèn)